Hetero, una de las principales compañías farmacéuticas de genéricos líder en la India y el mayor productor del mundo de fármacos antirretrovirales, anunció hoy que ha entrada en un acuerdo de licencia con Gilead Sciences, Inc. para la fabricación y distribución de «remdesivir» para el tratamiento del Covid-19. Dentro de este acuerdo de licencia, Hetero suministrará remdesivir en 127 países, incluida la India, sujeto a aprobaciones regulatorias en los respectivos países.
El doctor B. Partha Saradhi Reddy, presidente de Hetero Group of Companies, comentó: «Hetero está encantada de asociarse con Gilead para habilitar el acceso a este importante fármacos en la India y otros países en desarrollo en este momento tan crucial. Este acuerdo también ilustra la importancia de la colaboración global y la necesidad de unirse para luchar contra la crisis sanitaria que afecta a la humanidad. Hetero ha desarrollado este producto en la India y ya ha estado trabajando con el gobierno, ICMR y DCGI para obtener los estudios y aprobaciones necesarias para utilizar este producto para tratar a pacientes con COVID-19 en la India«.
Remdesivir se fabricará en nuestra planta de formulación en Hyderabad, India, que ha sido aprobada por las estrictas autoridades reguladoras globales, como la FDA de EE. UU. y la UE, entre otras. Hetero ha desarrollado la cadena de suministro integrada de forma totalmente vertical para este producto, complementando la campaña «Hecho en la India«, definida por nuestro Honorable Primer Ministro.
Información importante sobre remdesivir
La Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) ha concedido una autorización de uso de emergencia (AUE) para el antiviral investigacional remdesivir para tratar el COVID-19. Remdesivir está autorizado para el tratamiento de pacientes hospitalizados con enfermedad COVID-19 grave. La duración óptima del tratamiento aún se está estudiando en los ensayos clínicos en curso. Dentro de la AUE, se sugieren tratamientos de cinco y 10 días, basados en la gravedad de la enfermedad. La autorización es temporal y no sustituye a la presentación de una solicitud de nuevo fármaco, revisión y proceso de aprobación. La AUE permite la distribución y uso de emergencia de remdesivir solo para el tratamiento del COVID-19; el remdesivir sigue siendo un fármaco investigacional y no está aprobado en ningún sitio del mundo, incluyendo EE. UU. y la India.
